藥品包材相容性研究及檢測什么單位能做?中化所檢測中心建有多個綜合性實驗室,在藥品包材相容性研究及檢測方面有著多年的技術經驗,研究所具備CMA資質和多樣化的非標檢測能力,取得了國家和中關村雙高新技術企業的認證,可以為客戶提供科學公正嚴謹的分析檢測服務。
中科光析化工技術研究所檢測中心經過多年的發展,現已經具備了相當完善的分析檢測測試能力。能按照國內外相關標準、規范的要求,獨立開展各類試驗測試服務。檢測項目涵蓋了成分分析、原材料檢驗、工業問題診斷、失效分析、科研實驗、性能測試等諸多領域。
中化所檢測中心提供的藥品包材相容性研究及檢測服務的適用樣品包括藥用價值化丁基瓶蓋、藥用價值PTP鋁鉑、藥用價值PVC片材、藥用價值塑膠復合型片材(復合包裝袋)、塑膠輸液袋、藥用塑料瓶、乳膏管、噴霧劑噴霧器閘閥、抗菌素塑鋼組成蓋、藥用價值玻璃試管、夾層玻璃輸液器、安剖瓶、夾層玻璃模制作而成的抗菌素瓶/口服液瓶、夾層玻璃管控抗菌素瓶/口服液瓶、夾層玻璃(黃料、白料)藥瓶子、橡膠塞子、噴霧劑罐、瓷器藥瓶子、中藥丸塑膠球殼、抗菌素瓶鋁(鋁合金鋁)蓋、輸液器(鋁合金鋁)、塑鋼組成蓋、口服液瓶(鋁合金鋁)、塑鋼組成蓋等。
檢測項目:
成分分析、力學性能測試、毒理學安全測試、元素分析、相容性測試、可靠性測試等。
GOST R ISO 15378-2017 藥品的主要包裝材料. 在參考良好生產規范(GMP)的ISO 9001-2008應用的特殊要求
EN ISO 15378-2015 藥品的主要包裝材料.應用ISO9001的特殊要求:2008年,參照良好生產規范
DIN EN 14375-2016 保護兒童的不可重封口的藥品包裝.要求及試驗.德文版本EN 14375-2016
EN 16679-2014 包裝.藥品包裝防拆驗證特征
CSN 77 0126-1982 醫療藥品包裝.一般規范
MSZ 5692-1982 藥品包裝
DIN EN ISO 15378-2012 藥品的主要包裝材料.以良好加工實踐(GMP)為參考ISO 9001-2008應用的特殊要求
NF S93-200-2012 藥品的主要包裝材料.以良好加工實踐(GMP)為參考ISO 9001-2008應用的特殊要求
GOST R 53699-2009 藥品原包裝材料.使用ISO 9001-2008優良制造標準(GPM)的特殊要求
ISO 15378-2006 藥品的主要包裝材料.以優秀制造實踐為基準對ISO 9001:2000應用的特殊要求
藥品包材相容性研究檢測的項目有:I類藥品包材研究、II藥物包材研究、III藥物包材研究、藥品中藥制劑研究等服務項目。依據營養元素檢測的項目,給予包含:信息內容的搜集評定、可提取液研究、方法學設計方案與認證、浸出物(轉移)、毒理安全系數評定等全方位的藥品包材相容性研究服務項目。
1.在線或電話咨詢,溝通檢測項目;
2.寄送樣品,確認實驗方案;
3.簽署保密協議,支付檢測費用;
4.整理實驗數據,出具檢測報告;
5.更多增值服務。
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藥品包材相容性研究及檢測其它介紹:
2.如果未能及時在線回復您,您亦可撥打全國服務熱線400-635-0567;
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