藥品包裝材料測試去哪做?中科光析化工技術研究所建有綜合性檢測中心,具備CMA資質和多樣化的非標檢測能力,取得了國家和中關村雙高新技術企業的認證,可以為客戶提供科學公正嚴謹的藥品包裝材料測試服務。
中科光析化工技術研究所檢測中心經過多年的發展,現已經具備了相當完善的產品性能測試能力。能按照國內外相關標準、規范的要求,獨立開展各類試驗測試服務。檢測項目涵蓋了成分分析、原材料檢驗、工業問題診斷、失效分析、科研實驗、性能測試等諸多領域。
研究所檢測中心提供包括泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質瓶包裝、卡式瓶、安瓿瓶、西林瓶、藥箱、預灌裝、聚酯瓶、原料罐、丁基膠塞、藥用袋、藥蓋、藥用玻璃瓶、藥品包裝瓶、粉針劑包材、注射劑包材、聚乙烯輸液瓶、口服劑包材、多層共擠膜、噴霧劑包材、口服液包材、低硼玻璃瓶、高硼玻璃瓶、大輸液包材、多層共擠輸液用袋等樣品的分析檢測服務。
檢測項目:
水蒸氣透過性能、拉伸強度、伸長率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點不滲透性、注藥點密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能、厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析等。
GOST R ISO 15378-2017 藥品的主要包裝材料. 在參考良好生產規范(GMP)的ISO 9001-2008應用的特殊要求
NF S93-200-2012 藥品的主要包裝材料.以良好加工實踐(GMP)為參考ISO 9001-2008應用的特殊要求
GOST R 53699-2009 藥品原包裝材料.使用ISO 9001-2008優良制造標準(GPM)的特殊要求
YBB 0041-2004 藥品包裝材料生產廠房潔凈室(區)的測試方法
DIN EN 14375-2016 保護兒童的不可重封口的藥品包裝.要求及試驗
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EN 16679-2014 包裝.藥品包裝防拆驗證特征
DIN EN 14375 Berichtigung 1-2006 制藥產品用兒童不可重新封蓋的藥品包裝法.要求和試驗
CSN 77 0126-1982 醫療藥品包裝.一般規范
MSZ 5692-1982 藥品包裝
直接接觸藥品的包裝材料和容器,系指藥品生產企業生產藥品和醫療機構配制制劑所使用的直接與藥品接觸的包裝和盛載藥品的材料和容器,簡稱為藥包材。藥包材是由一種或多種材料制成的包裝組件組合而成,從藥品的最小包裝單元看,幾乎就是藥品的一部分。
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